Durante el mes de julio de este año, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se encargó de hacer pública la información acerca de la detección de N-Nitrosodimethylamine (NDMA) en el principio activo del valsartán.
Esto se refiere a una impureza que posiblemente sea carcinogénica. Desde entonces, se ha hecho seguimiento de cada fármaco que contenga el mencionado principio activo.
Retirado nuevo lote de medicamentos con valsartánA la fecha, ha sido detectada la presencia de esta impureza en niveles mínimos en ciertos lotes de medicamentos con el mismo principio activo pero elaborado por laboratorios distintos.
Por tal motivo, la AEMPS ha ordenado la retirada de todos los fármacos con valsartán fabricados por los laboratorios en cuestión.
¿Qué medicamentos han sido retirados?
Si desea informarse acerca de los medicamentos retirados así como la revisión de los mismos, puede visitar la web de la AEMPS, o de igual forma puede visitar la Agencia Europea de Medicamentos. Es importante tener presente que el valsartán es un principio activo utilizado para controlar la hipertensión y puede encontrarse solo o combinado con otros activos.
En caso de ser paciente y utilizar algunos medicamentos con valsartán, ponga atención a las siguientes recomendaciones:
- No es necesario interrumpir su tratamiento.
- Puede sustituir el envase afectado por otro en su farmacia.
- Se comprobara el estado del fármaco así como la prescripción SNS y será sustituido sin coste alguno en caso de estar afectado.
En caso de ser médico, puede consultar en las páginas de internet mencionadas que presentaciones de medicamentos con valsartán están afectadas para servir de guía a los pacientes. Estos últimos tienen la posibilidad de cambiar los fármacos por otros que no se hayan visto perjudicados.
Finalmente, en caso de ser farmaceuta, tenga presente que la farmacia tiene la responsabilidad de cambiar todo fármaco afectado. Para tal fin, es necesario comprobar a que lote pertenecen los medicamentos, así como también la prescripción SNS para realizar la sustitución sin cargos adicionales.
Con respecto a la NDMA presente en los medicamentos, la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer (IARC) ha determinado que es posiblemente carcinogénica para los seres humanos. En tal sentido, ha sido asignada al Grupo 2ª.
